映象网讯(记者 康世保 通讯员 卢鸽)随着我国居民生活水平不断提高,对医疗器械产品的需求量也不断加大,整个医疗器械行业进入了快速发展时期,随之而来的使用风险也日益增多。为了引导许昌市民正确的使用医疗器械,增加对医疗器械不良事件的认识,近日,许昌市药品不良反应监测中心针对医疗器械不良事件监测及公众常见医疗器械易发不良事件开展了科普活动。
活动中介绍,医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械,在正常使情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。即因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。医疗器械不良事件主要产生原因一是产品的固有风险;二是医疗器械功能故障或损坏;三在于标签、产品使用说明书存在错误或缺陷。
许昌市药品不良反应监测中心告诉市民,应正确认识医疗器械不良事件。任何医疗器械在临床应用过程中,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,存在一些不可预见的缺陷。只有通过不良事件的有效监测,对事件本身进行科学的分析和总结,才能及时采取适宜、有效的措施,保证医疗器械使用的安全有效,促进医疗器械注册人不断改进产品质量。想要了解医疗器械不良事件监测信息,可通过国家药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心官网进行查阅《医疗器械不良事件信息通报》和《医疗器械警戒快讯》。
最后,许昌市药品不良反应监测中心一一将在日常生活中,常见医疗器械不良事件介绍给市民:
(1)血压计:血压计是测量血压的仪器,主要分为水银柱式血压计和电子血压计两大类。血压计在使用中可能会导致的不良事件主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。
(2)血糖仪:血糖仪是糖尿病患者血糖监测而使用的仪器,其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰屏幕不显示等。
(3)角膜接触镜:角膜接触镜俗称隐形眼镜,是种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼腈的镜片,其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。
(4)B型超声诊断仪:B型超声诊断仪在临床上主要用于心脏、腹部、妇产科的检查,适用于心、肝、胆、肾、脾、胰腺、甲状腺、乳腺、子宫、膀胱等脏器的诊断检查。B型超声诊断仪在使用中可能会导致的不良事件主要表现为显影模糊、突然死机、探头出现阴影、图像与检查部位不符等。
(5)静脉留置针:静脉留置针外套管质地柔软可随血管形状弯曲,置于血管内不易刺破血管壁,可降低重复穿刺率,减少病人痛苦。静脉留置针在使用中可能会导致的不良事件主要表现为接口处针尾漏液、套管脱落、套管堵塞、套管断裂、穿刺部位红肿疼痛、静脉炎等。
(6)体温计:体温计是测量体温的仪器,主要形式有玻璃体温计、电子体温计和红外体温计。体温计在使用中可能会导致的不良事件主要表现为测量结果不准确、水银柱不上升/下降、不能计数等。
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