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映象网许昌讯（记者 康世保 通讯员 吴百娣）近日，记者从许昌市建安区食药监局了解到，为进一步加强对贴敷类医疗器械的监督管理，规范贴敷类医疗器械产品市场秩序，保障人民群众健康权益，该局对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，切实保障了人民群众的用械安全。

此次重点检查了贴敷类医疗器械经营企业是否存在未按规定取得医疗器械经营许可证或备案凭证经营的情形；是否经营未取得医疗器械注册证或备案凭证的产品；是否存在产品说明书和标签与产品注册的内容不一致的情形；是否建立并执行产品进货查验记录制度和供货单位审核制度；进货查验记录中的记录事项是否真实完整，确保信息具有可追溯性。是否存在未经批准进行广告宣传，或虽经批准但擅自超出广告批准范围进行夸大或不实宣传的情形。使用贴敷类医疗器械的医疗机构是否从具有医疗器械生产、经营合法资质的企业购进产品；是否存在使用无证产品和过期、失效产品的情形。是否建立并执行产品进货查验记录制度；进货查验记录中的记录事项是否真实完整，确保信息具有可追溯性。是否按照说明书和标签的标示要求贮存。

据悉，本次专项整治检查，建安区食药监局出动执法人员596人次，执法车辆167车次，经排查，该区无贴敷类医疗器械生产企业，贴敷类医疗器械经营使用单位190家，其中药店40家，医院19家，诊所126家。在检查中发现有5家经营贴敷类二类医疗器械且均未备案，办事人员当场对未备案药品经营单位做出了立即停止销售、下架处理的通知，并要求以上单位尽快到相关部门办理二类医疗器械备案登记。

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